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重磅 | 耀海生物重磅推出mRNA科研级样品定制合成一站式解决方案!

2022-08-08 14:52:24      头条新闻网   


  自2020年新冠疫情爆发使市场对mRNA技术的关注度提升到了空前的高度, 新冠疫苗的研发也让mRNA变得耳熟能详,相关研究的热度前所未有。mRNA技术凭借其原理的先进性,在理论上可以生产出任何一种人类所需的蛋白质,不管是预防领域还是疾病治疗领域,由此产生的社会价值和商业价值都是无可比拟的。

  一、什么是mRNA

  mRNA又被称为信使核糖核酸,其最重要的作用是通过复制、转录和翻译的过程,直接指导蛋白质的合成,即复制处于细胞核中的DNA所携带的遗传信息,再转录到细胞质中,并翻译成蛋白质。目前的研究显示,人类90%以上的疾病与蛋白质相关,且与mRNA的特性有关,因此,mRNA药物和疫苗具有巨大的意义和价值。

  二、耀海生物重磅推出mRNA科研级样品制备服务平台

  耀海生物作为国内专注微生物表达体系CDMO服务领跑者,基于强大的研发技术平台、成熟的质量管理和全面的服务能力,公司近期重磅推出了成熟完善的“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台,该平台包含四大技术模块:RNADes(mRNA结构设计与优化平台)、RNASyn(mRNA合成与修饰平台)、RNAPur(mRNA纯化平台)、RNAQua(mRNA质量分析与控制),贯穿mRNA设计至成样的全生命周期。

  1、RNADes:mRNA结构设计与优化平台

  (1)平台技术内容:

  5’UTR和3’UTR的优化设计;

  CDS区的优化设计;

  3.PolyA尾的优化设计。

  (2)平台特色:

  ·耀海生物建立了天然UTR库,包含了常见高表达蛋白(如α-珠蛋白血红蛋白A1( HBA1 ))的UTR序列,多元化的UTR来源选择,可为针对不同品种匹配合适的UTR序列;

  ·可对天然5’UTR进行优化改造,帮助模板更高效地转录;

  ·终止密码子、PolyA尾等结构,均采用国际前沿的设计策略;

  ·成熟的一般密码子优化方法,特殊优化需求,可与专业AI算法团队合作完成。

  2、RNASyn:mRNA合成与修饰平台

  (1)平台技术内容:

  mRNA模板质粒的设计和构建;

  常规mRNA(含Cap和PolyA)的合成;

  核苷酸修饰mRNA(如ψ、5mC)的合成。

  (2)平台特色:

  ·高产稳定的加帽工艺,可实现95%以上的加帽效率;

  ·PolyA尾一体化转录形成,分布更为均一;

  ·多样化mRNA修饰核苷酸,可有效降低mRNA在人体中的不良免疫反应;

  ·灵活的质粒模板设计方案,满足客户的特殊需求。

  3、RNAPur:mRNA纯化平台

  (1)平台技术内容:

  LiCl沉淀纯化;

  Oligo dT磁珠纯化;

  层析柱工艺纯化。

  (2)平台特色:

  ·多样化的纯化方式,由切向流过滤、多种层析填料组成的综合纯化方案,可有效去除mRNA粗品中的杂质,满足质量要求高的应用场景;

  ·LiCl沉淀、磁珠纯化、层析纯化均具备成熟完善的解决方案,尤其在层析纯化方案,由耀海生物完全自主开发,可有效去除mRNA制备过程中产生的各种杂质。

  4、RNAQua:mRNA质量分析与控制平台

  (1)平台技术内容:

  变性凝胶电泳(甲醛)纯度检测系统;

  翻译表达检测系统;

  加帽率检测系统(建设中);

  PolyA分布检测系统(建设中)。

  (2)平台特色:

  ·匹配科研级样品浓度、纯度等质量分析和控制体系;

  ·可实现mRNA翻译测试、加帽率、尾巴分布等特殊质控需求。

  三、耀海生物科研级mRNA产品服务

  1、预制型mRNA产品

  耀海生物除了可为广大客户提供科研级mRNA样品定制合成服务外,还可提供各种预制型mRNA产品,以满足不同客户的不同实验或项目需求。

  预制型mRNA产品目录:

  ·mRNA_eGFP (Transfection Control), 500 ng/μL

  ·mRNA_1273 (Moderna Vaccine), 500 ng/μL

  ·mRNA_162b2 (Pfizer Vaccine), 500 ng/μL

  2、定制型mRNA服务:

  ·mRNA模板质粒的设计和构建;

  ·经典mRNA(帽结构、PolyA尾结构)的制备;

  ·修饰核苷酸mRNA(假尿嘧啶、N1甲基假尿嘧啶、5甲基胞苷)的制备;

  ·其它定制化mRNA。

  定制型mRNA服务特色:

  · 高质量:专业mRNA结构设计和优化,助力mRNA表达效率。

  · 灵活性:FreeCut模板质粒,可灵活选择线性化方式。

  · 定制化:可制备多种核苷酸修饰的mRNA,支持量身定制,满足客户特殊定制需求。

  · 多样性:可提供多种纯化方式,包括耀海生物自研的成熟层析纯化工艺,以满足不同实验应用需求。

  · 个性化:灵活的定制规模,可满足50μg~10 mg的不同需求

  稳中求进,创新永不止步。mRNA作为生物医药未来发展的重要方向,基于重点发展基因治疗战略部署,耀海生物将全面布局mRNA技术与平台发展,逐步建设完善从科研级mRNA样品制备服务生态,完善至GMP级mRNA一站式服务解决方案,积极助力突破mRNA药物研发壁垒,协助更多药企加速mRNA药物的研发、临床试验及上市,早日造福更多患者。

  耀海生物作为国内生物医药蓬勃发展的亲历者,坚持创新发展,坚定走在不断提高和完善研发、生产、质量管理与控制服务体系的道路上,以平台技术构筑实力底蕴,致力于能为广大客户提供更高效、优质的一站式CDMO服务。

  用心服务,共创未来。耀海生物将始终秉承以“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”为使命,为全球新药创制持续赋能。

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