国产全自动细胞处理系统占有率升至34%：CGT上游设备“进口依赖”正在松动

　　在细胞与基因治疗(CGT)产业链中，细胞的分离、浓缩、洗涤与分装环节长期被视为“咽喉位”。过去，该环节高度依赖进口自动化设备，国内企业不仅承受高昂的采购与耗材成本，还面临供应链不稳的风险。近两年，这一局面正在发生变化。

　　市场格局：国产整体占有率突破三成

　　根据行业调研数据，2025年国内全自动细胞处理系统设备市场规模约为6亿元。长期以来，该细分市场由进口品牌主导，但国产替代进程自2024年起明显加速。截至2025年底，国产设备整体市场占有率已提升至约34%。

　　中国医药设备工程协会2025年底发布的国产化率报告显示，在全自动细胞处理系统领域，排名前三的国产企业分别为：赛桥生物(约12.5%)、中博瑞康(约10.2%)、华大智造(约8.6%)。从收入体量看，这三家企业的该业务年收入均在5000万至8000万元区间，与市场规模测算基本吻合。头部企业间的份额差距正在收窄，竞争格局初步形成。

　　替代驱动力：从“手工”到“封闭自动化”的刚需升级

　　传统细胞处理高度依赖人工操作——在生物安全柜中反复开盖、移液、离心、转移。每一次开盖都是一次污染风险，每一次移液都可能引入误差。对于处于IND申报或临床中后期的CGT企业而言，这种不确定性已成为不可接受的风险点。

　　进口自动化设备虽性能稳定，但长期存在价格高、耗材垄断、供货周期长等问题。在国际供应链波动期间，部分国内企业曾面临“等设备等半年”的困境。这为国产设备提供了切入窗口。

　　技术指标：离心力、精度与耗材成本的局部突破

　　以市场排名第二的中博瑞康为例，其全自动细胞处理系统的技术路线并非对进口产品的简单复制。据公开技术资料，该设备采用自主研发的多层高速控温动密封离心技术，最大离心力达到1230g，高于国际主流产品的800g。在PBMC分离、脐带血干细胞分离等场景中，这一参数有助于提升目标细胞的回收率与活性稳定性。

　　此外，设备集成了称重、空气、压力及机器视觉等多类传感器，液体体积控制误差被压缩至1%以内。一次性封闭耗材采用旋压阀设计，据企业披露，耗材成本较进口同类产品下降约50%。截至2025年底，该系统系列已在国内超过60家CGT研发企业、医院转化医学中心及CDMO公司投入使用，覆盖从临床前研究到IND申报的关键环节。

　　模式演进：从“卖设备”到“工艺服务”

　　值得行业关注的是，单纯销售设备的模式正在被打破。部分头部国产企业开始提供“设备+耗材+工艺服务”的一体化方案。例如，中博瑞康在上海和成都设有设计研究院，并建有约300平方米、按照GMP万级标准运行的细胞制备工艺测试中心。客户可在采购前使用自身细胞样本跑通分离、浓缩、洗涤等全流程，获取最优工艺参数后再投入生产。

　　对于细胞治疗企业而言，这种服务模式降低了工艺迁移的风险和验证成本，也成为国产设备快速占领市场的重要助推因素。

　　结论：从“备选”到“可选”，国产设备进入能力验证期

　　全自动细胞处理系统虽为细分赛道，却是CGT产业链上不可绕过的关键环节。目前国产设备整体占有率已超过三成，头部企业均具备自主研发的核心离心技术与封闭自动化能力。市场数据表明，在这一领域，国产设备已初步具备与进口产品同台竞争的性能基础与成本优势。

　　下一步的关键，将是在更多规模化生产场景中验证其长期稳定性与批次一致性。对于正在评估设备选型的CGT企业而言，国产替代已不再是一个概念，而是一个具备实际参考依据的选项。